固定方錐混合機

適用範（fàn）圍 固定方錐混合機（jī）
適用於粉劑、預混劑

技術特點 方錐混合機是國際製藥界使用最普遍的固體分粒狀藥物的混合設備。混合機混合均勻度高，方（fāng）便裝料、混合、出料（liào）及清洗；能與前後工（gōng）藝（yì）設備 有機地銜接成流水線，有效的防止了由於反複轉料造成的交叉汙染與粉塵影響；方錐混合機是藥廠總（zǒng）混、批混的理想設備

GMP新標準 国产福利91精品一区二区三区公司根據2020年獸藥生產管理規範關於五類獸藥生產質量管理的特（tè）殊要求，摘取了對（duì）粉散、預混劑部分關鍵要求。
總體要求:最大限度的降低獸（shòu）藥生產（chǎn）過程中汙染、交叉汙染及混淆、差錯等風險，確保持續保持穩定的生產出符合注冊要求的獸（shòu）藥（yào）。

細則（zé）要求: 第二十一條    粉劑、預混劑、散劑生（shēng）產線從投料到分裝應用密閉式生產工藝，盡可能實現生產過程自動（dòng）化控製
第二（èr）十二條    散劑（jì）車間生產工序應從中（zhōng）材料（liào）揀選、清洗、幹燥、粉碎等前處理開始，並根據中（zhōng）藥材炮製（zhì）、提取的需要，設置相應的功能的區，配置相應的防潮、通風、防黴等設（shè）施（shī）
第二十三（sān）條    粉劑、預（yù）混劑可共用車間，但應與散劑車間分開（kāi）
第二十四條    生產車間應當按照生產（chǎn）工序及設（shè）備、工藝進行合理布局、幹濕功（gōng）能區（qū）相對分離，以減少汙（wū）染。中藥材倉庫應獨立（lì）設（shè）置（zhì）、並配置相（xiàng）應的防潮、通風、防黴等設施
第二十五條    粉劑、預混劑、散劑車間應設置獨立的中央除塵係統，在粉塵產設定點配（pèi）備有效除塵裝置、稱（chēng）量、投料等操作應在單獨除塵控製間中進行，中藥粉碎應設置獨立除塵及捕塵設施
第二十（shí）六（liù）條（tiáo）    最終混合設備容積:粉（fěn）劑、中藥提取物製成的散劑（jì）不（bú）小於1立方米，其他散劑、預混劑一般不小於2立方米。混合設備用具備良好的（de）混合性能，混合、幹燥、粉碎、暫存、主要輸送管道（dào）等（děng）於物（wù）料 直接接觸的（de）設施設備內表層，均應使用（yòng）具有（yǒu）較強抗腐蝕性能的材質
第二（èr）十七條    分裝工序應根據產品特性，配置符（fú）合各類製劑裝量（liàng）控製要求的自動上料、分裝、密（mì）封等自動化聯（lián）動設（shè）備，並（bìng）配置適宜的裝量的監控裝置
第二十八條    應根據設備、設施等不同（tóng）情況，配置相適應的清洗係統，應能保證清洗後的（de）藥物殘（cán）留對下批（pī）產品無（wú）影響