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近期,福建省藥(yào)監(jiān)局公布了一則行政處罰信息公(gōng)開表(biǎo),引起了中藥行業的人士關注。該案(àn)件顯示,福建某(mǒu)醫藥有限公司 銷(xiāo)售的瓜蔞,因性狀不符(fú)合《中國(guó)藥典(2015年版)》一部規定要求,檢驗結論為不符合規定;以及不符合(hé)《藥品管理法(fǎ) (2019年修訂)》所規定的情形,在銷售不足10萬的情況(kuàng)下,被罰(fá)110萬。
對此,業內人士普遍認為,從處罰(fá)結果可以明(míng)顯看出,國家對劣藥假藥的監管與整治力度(dù)正在進一步加大。而(ér)隨著2020版 《中國藥典》的實施與新(xīn)修訂的《藥品管理法》的落地,中醫(yī)藥行業即將(jiāng)麵臨一場大(dà)洗牌。
事實上,隨著此前《關於促進中醫藥傳承(chéng)創新發展的意見(jiàn)》等政策的陸續出台,中醫藥產業就已經開始向高質量發(fā)展邁出關 鍵步伐,迎來新的重要機遇期與轉型期。有業內專家坦言,隻有研發出既(jì)符合中醫理論、作用機理又有確切療效的(de)中藥產品, 才能促進中藥更好地發展。
據了解,中藥材品質升級(jí),涉及種植、養殖、采集、貯存、初加工、包裝、流通等多個環節。其中,業內認為(wéi)中藥質(zhì)量的監(jiān)管 核心在於中藥產業鏈的全流程可控,包括中藥材育種、種植、收獲、粗加工、倉儲、運輸(shū)、生產、包(bāo)裝、流通、消費等流(liú)程, 而中藥全產業(yè)鏈流程可控即中藥(yào)材可追溯質控體係。
據悉(xī),早前國藥集團(tuán)旗(qí)下中(zhōng)國中藥有限公司就搭建了“中(zhōng)藥質量追溯(sù)係統(tǒng)”,並依托中國中藥協會成立了(le)中藥追溯專業委員會, 共同建設中藥(yào)追溯行業(yè)服(fú)務平台(tái)。而今年8月(yuè),國家又接連發布了兩份關於(yú)實施藥品質量追溯製度的文件,進一步倒逼企業從 源頭把好(hǎo)中藥材質量(liàng)安全關。
除此之外,也有業內人士指(zhǐ)出(chū),中藥製造(zào)生產工藝與設備落(luò)後,產品品質不高,是目前影響中(zhōng)藥(yào)大品種形成,以及“走出去”的 重要原因之一,我國中藥製造(zào)行業亟需進行技術變革,借助新技術(shù),新裝備(bèi)推動中藥產業品質升級。
筆者了解到(dào),為更好的滿足中藥製藥生產包裝(zhuāng)需求,近年來我國一些裝備(bèi)企(qǐ)業製藥包裝裝備企業也在開始不斷探索(suǒ),不斷創新(xīn)。 如某企業針對中藥生產所需(xū)要的包裝設備進行探索優化後,完全符合國家標準。總的來說,中醫藥產業大洗牌已箭在弦上。 在此過程中,如何將中藥生產(chǎn)與(yǔ)智能化、大數據等新技術進(jìn)行相互融合,推動中藥向高質量發展,實現中藥產(chǎn)業發展的深刻變革, 將成為中藥製藥企業以及包裝設備企業(yè)需要加速解決的問題(tí)。
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