2022年新版（bǎn）獸藥GMP實（shí）施情況清理行動（dòng）的通知

接農業農（nóng）村部（bù）畜牧獸醫局最新通知，獸藥生產企業將進行一次嚴厲的清理活動，先將（jiāng）最新（xīn）的通（tōng）知（zhī）轉發給廣大的（de）獸藥生產企業。我們時刻為服務 獸藥生產企業（yè）準備著，公司有通過GMP認證（zhèng）的立式獸藥粉劑包裝機、給袋式獸藥粉劑包裝機，自動投料站、真空上料（liào）機、重量選別機、二維碼 檢測（cè）、自動開箱、裝箱（xiāng）、封箱、機器人碼垛等整條流水線設備的現貨有接（jiē）近二十條。如果您（nín）的貨期很急，需要在短時間內進行申請GMP認證， 可以聯係我（wǒ）們。我們助力各獸藥企業（yè），快速投入生產。

各（gè）省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧（mù）獸醫（yī）廳（局、委），新疆生產建設兵（bīng）團農（nóng）業農（nóng）村局，中（zhōng）國獸醫藥品監察（chá）所：

為全（quán）麵實施《獸藥生產質量管（guǎn）理規範（2020年修訂）》（以下簡稱（chēng）新版獸藥GMP），切實提高獸（shòu）藥生產質（zhì）量管理水平（píng），按照《獸藥管理條（tiáo）例》 和農業農（nóng）村部公告第293號有關要求，我局擬於2022年6月1日零時起組織開展新版（bǎn）獸藥（yào）GMP實施情況清理（lǐ）行動（以下簡稱（chēng）清理行（háng）動）。現就有 關事項通（tōng）知如下。

一、行動目標

通過開展清理（lǐ）行動（dòng），嚴厲打擊違法違規生產銷售獸藥（yào）等行為，維護公平競爭（zhēng）市場秩序，不斷提升獸藥產品質量安全水平，促進獸（shòu）藥產業高質量發展。

二、行動措施

（一）停（tíng）止獸藥生產活動。截止（zhǐ）2022年6月1日零時，凡未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥生產企業（生產車間（jiān）），一律停止獸藥生產活動， 國家獸藥追溯係統將關閉（bì）其獸藥產品二維（wéi）碼申請功能、產品入庫功能；6月1日零時前生產的獸藥產品，在產品有效期內可繼續（xù）銷售（shòu），國家獸藥 追溯（sù）係統保留其獸藥產品出庫功能。

（二）注銷獸藥（yào）生產許可和獸藥（yào）產（chǎn）品（pǐn）批（pī）準文號。截止2022年6月1日零時，對未通過新（xīn）版獸藥GMP檢查驗收且未經省級畜牧獸醫（yī）主（zhǔ）管部門批準延 期開展獸藥GMP檢查驗收的企業（生產車間），按照“誰審批、誰負責”的原則，由（yóu）省級畜牧獸醫主管部門（mén）和農業農村部及時注（zhù）銷其獸藥（yào）生產許 可證或（huò）相應生產範圍，以及相關獸藥產品批準文號。

（三）停止獸藥委托生產活動。自2022年6月1日零時起，按照《農業農村部辦公廳關於新版獸藥GMP過渡期內實施獸藥委托生產的通知》（農 辦牧〔2020〕55號）要求，停止委托加工活（huó）動（dòng）。

（四）查處違法違（wéi）規（guī）獸藥產品。強化獸藥市場監督（dū）執法，堅（jiān）持網上（shàng）網下一體化監管，發現（xiàn）假、劣獸藥，一律查封扣押相關獸藥，依法（fǎ）嚴肅（sù）查處， 同時開展追蹤溯（sù）源，搗毀非（fēi）法生產獸藥的（de）“黑窩點”“黑工廠”。對發現（xiàn）獸藥標簽或最小銷售包（bāo）裝未標注二維碼、二維碼無法識讀或查詢不到追溯 信（xìn）息（xī）等情況，一律下架相關獸藥產品、退回（huí）獸藥生（shēng）產企業（yè），並責（zé）令獸藥生產企業限期整改，逾（yú）期未改正的，依法嚴肅查處。

（五）規範管理獸（shòu）藥GMP檢查驗（yàn）收延期企業。經省級畜牧獸醫主（zhǔ）管部門批準延期的企業（生產車（chē）間），在延（yán）期期間，企業停止相關獸藥生產活動（dòng）。 批（pī）準延期的企業應在延期期間提出新版獸藥GMP檢查（chá）驗（yàn）收申請。對延期到期後提交獸藥GMP檢查（chá）驗（yàn）收申請的企業，按（àn）照新建獸藥生產企業有關要求 處（chù）理，並在延期到期時依法注銷其已（yǐ）持有（yǒu）的獸藥（yào）產（chǎn）品批準文號。

三、任務分工（gōng）

農業農村部畜牧獸醫局負責協調推進清理（lǐ）行動，依（yī）法注銷相關獸（shòu）藥產品批準（zhǔn）文號。

省（shěng）級畜牧獸醫主（zhǔ）管部門負責組織開（kāi）展本轄（xiá）區內清（qīng）理行動，依法注銷相關獸藥生產許可證及相關生（shēng）產範圍，組織查處違法違規行為；通過國家獸（shòu）藥（yào）生 產許可係（xì）統及時（shí）報送獸藥生產企業變化（huà）信息，及（jí）時向我局報（bào）送需注銷的獸藥產品批準文號信息和相關工作情況。

中國獸醫藥品監察（chá）所負責協助推進清理行動，及時掌握新版（bǎn）獸藥GMP實施情況，承（chéng）擔相關技術支撐工作，及時核實各（gè）地報送的（de）有關信息，定期報告 獸藥生產企（qǐ）業清（qīng）理情況。

四（sì）、行動安排

（一）組織部署（5月15日至5月31日（rì））。省級畜牧（mù）獸醫主管（guǎn）部門要掌握本行政區域內（nèi）獸藥（yào）生（shēng）產企業實際情況，及時向所有企業告知獸藥GMP實施和 清理行動（dòng）部署安（ān）排（pái）。要按照本通知要求，製定清理行動實施方（fāng）案，明確（què）獸藥行政審批、行業管（guǎn）理（lǐ）、綜合執法、檢驗檢測等（děng）相關部門或機構的任務分（fèn）工。

（二）集中清理（6月1日至6月30日）。中國獸醫藥品監察（chá）所根（gēn）據各省份報（bào）送的最新獸藥生產企業情況，及時（shí）核實信息，於6月1日零時起關閉相 關獸藥生產企業獸藥產品二維碼申請、產品入庫功能。省級畜牧（mù）獸醫主管部門要組織開展專項監督（dū）檢查，對照生產企業具（jù）體情形、對（duì）標具體清理 措施，及時監督關停有關獸藥生（shēng）產企業或相關生產車間，依（yī）法注銷獸藥生產許可證（zhèng）和相關生產範圍，並通（tōng）過（guò）國家獸（shòu）藥生（shēng）產許可證係統第一時（shí）間報 送信息，確保檢查不留空擋、工（gōng）作不落項。請省級畜牧獸醫主管部門於6月15日前將注（zhù）銷（xiāo）的獸藥（yào）生產企（qǐ）業或部分生產範圍有關情況報（bào）我局。

（三）市場整治（7月（yuè）1日至（zhì）10月31日）。省級畜牧獸醫主管部門要在生產（chǎn）環節清理工（gōng）作的基礎上，開展獸藥市場（chǎng）專項整治，特別是加大對獸藥經 營使用環節的監督檢查力度，依法嚴肅查處違法違規行為；要及時追蹤溯源問題線索，徹查違法源頭；對涉及外埠（bù）獸藥產品的，要加強協作配合（hé）， 第一時（shí）間（jiān）將有關（guān）情況通報標稱獸藥（yào）生產（chǎn）企業所在地省級畜牧獸醫主管部門，形成跨省份、跨區域監（jiān）管合力。我局將（jiāng）適時組織對（duì）各地清理行（háng）動開展 情況進行抽查。

（四）工作總結（11月1日至11月30日）。省級畜牧獸醫主管部門要及時報送清理行動中查處（chù）的（de）大案、要案有關情況，總結清（qīng）理行動工作，並（bìng）於11 月30日前將清理行動工作總結報我局。同時，要及時完善監督（dū）管理措（cuò）施，對獸（shòu）藥違法行為保持高壓嚴打態勢。